품질관리 CAPA 실무, 발생 원인부터 효과성 확인까지 정리
품질 문제를 처리하다 보면 분명 지난번에도 발생하여 작업자 교육까지 완료했던 동일한 불량이 몇 달 뒤 다시 나타나는 이상한 상황을 자주 접하게 됩니다. 이럴 때 품질팀이나 생산 부서에서는 “분명 재발방지 대책을 세웠는데 왜 또 발생했을까?” 라는 깊은 고민에 빠지게 됩니다. 원인을 분석해 보면 대부분 현재 발생한 부적합 현상만 긴급 조치했을 뿐, 불량이 만들어지는 공정 구조나 시스템을 바꾸지 못했기 때문입니다. 이처럼 반복되는 품질 문제를 체계적으로 관리하고 원천 차단하기 위해 사용하는 표준 개념이 바로 CAPA(Corrective and Preventive Action, 시정 및 예방조치) 입니다. 📌 CAPA 품질관리의 핵심 목적 CAPA의 목적은 발생한 부적합 한 건을 빠르게 수정하는 것에 그치지 않습니다. ① 왜 불량이 발생했는지 근본 원인을 찾고 → ② 원인을 시스템적으로 제거하며 → ③ 유사 제품이나 타 공정으로의 재발을 방지하는 것 이 핵심입니다. 1. 같은 불량인데 작업자 교육만으로 재발을 못 막는 이유 현장에서 불량이 발생했을 때 가장 흔하게 제시되는 대책 중 하나가 '작업자 주의 교육'입니다. 예를 들어 볼트 체결 후 아이마킹(Eye-marking)이 누락되었다면, 작업자에게 “앞으로 아이마킹이 누락되지 않도록 주의해 주세요” 라고 교육하고 서명을 받는 방식입니다. 물론 작업자 교육은 필수적인 절차입니다. 하지만 human error(작업자 실수)에만 의존하여 대책을 마무리하면, 작업자가 교체되거나 작업량이 몰릴 때 동일한 실수가 재발할 수밖에 없습니다. ❌ 단순 시정(Correction) 중심의 조치 아이마킹 누락 발견 → 누락 위치 재마킹 → 작업자 주의 교육 → 즉시 완료 처리 ⭕ CAPA(시정조치) 관점의 조치 아이마킹 누락 발견 → 동일 설비 전체 확대 확인 → 작업 순서 및 작업표준 재검토 →...